COVID-19:最初のコロナ治療薬として承認されたレムデシビル

有効成分のレムデシビルは、条件付きで、Covid-19 の治療のための最初の薬としてヨーロッパで承認されています。 (写真: Ulrich Perrey / dpa-POOL / dpa)

レムデシビル: 薬を節約するか、それともビジネスモデルか?

SARS-CoV-2 コロナウイルスの約 1,100 万件の感染が現在、世界中で知られています。 50 万人以上の死亡者が COVID-19 に関連しています。国際的な研究チームは、今でも治療戦略を必死に探しています。 COVID-19 の治療のための最初の薬は現在、ヨーロッパで承認されています。エボラ出血熱の薬レムデシビルです。

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初めて、COVID-19 に対する薬が EU で承認されました。重症患者に役立つ可能性があります。ただし、現在、米国は生産の多くを確保しています。

物議をかもした COVID-19 の治療薬が承認されました

EU 委員会は、肺疾患 COVID-19 に対する薬剤レムデシビルを承認しました。州は、6 月 25 日に条件付きで承認を勧告した欧州医薬品庁 EMA に従っています。しかし、レムデシビル (商品名 Veklury) はかなり物議をかもしています。

レムデシビルとは何?

米国の製薬会社ギリアド サイエンシズの薬は、もともとウイルス性疾患であるエボラ出血熱の治療のために開発されましたが、この使用は承認されませんでした。その後、それがコロナウイルスに対して機能する可能性があるという証拠がありました。レムデシビルは点滴で投与され、ウイルスが増殖するために必要な酵素をブロックすることで機能します。

勉強の状況はどうですか?

レムデシビルに関するいくつかの研究が発表されていますが、その多くはその有効性について結論を出すのが困難でした。しかし、5 月には、国際チームが「New England Journal of Medicine」(NEJM) で最初の肯定的な結果を発表しました。被験者 1,063 人の約半数がレムデシビルを投与されました。他の参加者はコントロールグループでした。

レムデシビルはどのような成功を収めましたか?

ドイツ通信社ケルン大学病院の感染症専門医ゲルド・フェッケンホイアーは、「この薬がCOVID-19疾患の深刻な経過を緩和し、病期を約4日短縮することが証明されました」と述べています。レムデシビルを使用した参加者の回復期間は 11 日で、対照グループの回復期間は 15 日でした。

レムデシビルは一般的に忍容性が非常に高いと、フェッケンホイアー氏は述べています。この研究では、レムデシビル群よりも対照群でより多くの副作用が記録されました。しかし、両方のグループの人々がコロナウイルスで死亡しました。著者は NEJM で、抗ウイルス剤の投与だけではおそらく治療には不十分であると書いています。

承認への批判

ドイツで最も有名な批評家は、集中治療および救急医療のためのドイツ学際的協会 (DIVI) の会長である Uwe Janssens です。彼は、レムデシビルが死亡率を低下させるというエビデンスは今のところ発表されていないと強調する. 「私たちがここで命を救っているという証拠はありません」 彼にとって、治療の成功は、とりわけ死亡率の大幅な減少を意味します。そして、現在の状況によると、これはそうではありません。

「COVID-19患者にとって、有効で信頼できる長期的な結果が不足しているのは間違いありません」とJanssens氏は強調します. 「そして、原則として、集中治療医学では、そのような研究結果が別の研究によって確認されることを望んでいます。」

Fätkenheuer はこの批判を拒否します。「病気の日数が 4 日減ったことを読んだら、あなたは次のように言うかもしれません。そんなに大事?しかし、もちろん、集中治療室に来て人工呼吸を施されている人か、それを免れている人かでは、世界には大きな違いがあります。そして、それはこの薬に依存している可能性があります.

誰がレムデシビルで治療されるべきですか?

Fätkenheuer の報告によると、この薬剤は、軽度の症状と重篤な患者の両方で試験されたという。この研究では、病気の初期段階で影響を受けた人々が特にレムデシビルの恩恵を受けていることが示されました。

救済策はドイツで利用できるようになりますか?

米国は、9 月までにレムデシビルの目標生産量の大部分を確保しました。保健省によると、ドイツは早い段階でレムデシビルの供給を確保した。現在、まだ十分な埋蔵量があります。イェンス・シュパーン保健相(CDU)は、承認後、「そのような薬に関しては、ドイツとヨーロッパが供給されるだろう」と米国のメーカーから期待していたと、木曜日(7月2日)に「ZDF朝刊」で述べた.

レムデシビルはどこで作られていますか?

レムデシビルの主な生産拠点はカリフォルニア州ラバーンです。 「しかし、私たちは北アメリカ、ヨーロッパ、アジアのいくつかの生産パートナーからのかなりの追加能力で自社の生産を補ってきました」と、ドイツのギリアドのスポークスマン、マーティン・フローケマイヤーは説明しました。ギリアドはまた、エジプト、インド、パキスタンの 9 つのジェネリック医薬品会社とライセンス契約を締結しています。生産量はすでに大幅に増加していますが、大規模な流行が発生した場合に迅速に増やすことはできません。

薬の費用は?

同社によると、米国政府の指示によると、レムデシビルによる 5 日間の治療には、影響を受ける 1 人あたり 2,340 ドルの費用がかかるという。この純額はドイツでも計画されている、とFlörkemeierは保証します。費用はドイツの健康保険会社が負担します。研究者のFätkenheuerは、価格が「非常に高い」と批判しました。 「レムデシビルのような薬には、社会的および倫理的な側面が影響することを期待しています」と、「ケルナー・シュタット・アンツァイガー」の感染学者は語った。 (vb; ソース: Christoph Driessen, dpa)

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